تعرف على كيفية توفير مبادلات الحرارة الصفيحية لدينا لأقصى درجات النقاء، والتحكم الدقيق في درجة الحرارة، وحماية من التلوث المتبادل في إنتاج المواد البيولوجية.
على عكس الأدوية التقليدية الصغيرة الجزيئات التي يتم تصنيعها كيميائيًا، فإن المكونات الفعالة في المنتجات البيولوجية تكون عادةً جزيئات كبيرة، مثل البروتينات، والأحماض النووية، والسكريات المتعددة. وتتميز المنتجات البيولوجية بدقة أعلى وأمان وفعالية، وتُستخدم على نطاق واسع في مجالات مثل أدوية الأجسام المضادة، واللقاحات، والأدوية البروتينية، والعلاج الجيني. وتشمل منتجات العلاجات البيولوجية: اللقاحات، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة (mAbs)، والبروتينات المعاد تشكيلها وراثيًا، ومنتجات الدم، والعلاجات الخلوية والجينية، والعقاقير المذيبة للخثرات، والإنترفيرون، وغيرها. ويشمل تطوير العلاجات البيولوجية مجالات متعددة، منها علم الأحياء الجزيئي، وهندسة الخلايا، وهندسة التخمر، وتكنولوجيات التنقية. ويفرض عملية الإنتاج متطلبات صارمة فيما يتعلق بدرجة الحرارة، ودرجة الحموضة (pH)، والتعقيم، وتنظيف المعدات. ومع تزايد الطلب على الطب الدقيق وتسارع شيخوخة السكان، تواصل المنتجات البيولوجية توسيع حصتها في السوق الدوائية العالمية.
تتضمن عملية إنتاج المواد البيولوجية التخمير، وزراعة الخلايا، والتنقية، والتعقيم، والتبريد، والتخزين.
إن زراعة الخلايا وتنقية البروتينات حساسة للغاية لتقلبات درجة الحرارة. ويعد التحكم الدقيق أمرًا ضروريًا للحصول على العائد العالي والجودة.
يجب أن تكون المعدات سهلة التنظيف، خالية من الزوايا الميتة، وقادرة على تنفيذ عمليات CIP/SIP (التنظيف في مكانه/التعقيم في مكانه) لتلبية المعايير الصحية الصارمة.
في خطوط الإنتاج الكبيرة، يمكن لاسترجاع الحرارة أن يقلل بشكل كبير من استهلاك الطاقة وتكاليف التشغيل، مما يعزز الكفاءة والقدرة على الاستدامة.
يجب أن تتوافق معدات التبادل الحراري في صناعة المواد البيولوجية مع معايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP). يجب أن تدعم مبادلات الحرارة عمليات التنظيف في الموقع والتعقيم في الموقع. ويجب منع التلوث المتبادل بين السوائل العملية ووسائط الخدمات. يجب التحكم الدقيق بدرجات حرارة أجهزة التفاعل الحيوي، وأوساط التخمر، وأوساط الزرع على مستوى المللي درجة. ولحماية الجزيئات البيولوجية الحساسة من التلف، يجب أن تفي مواد المنتج بمعايير النظافة العالية وأن تكون ذات تصميم خالٍ من النقاط الميتة.
تعتبر عمليات زراعة الخلايا أو التخمر الميكروبي حساسة للغاية للحرارة وتتطلب تحكمًا دقيقًا ضمن النطاق الحراري الأمثل للنمو أو تصنيع المنتج. يمكن لمبادلات الحرارة الصفيحية تسخين أو تبريد وسائط الزراعة/مغذّيات التخمر بسرعة وبدقة للحفاظ على ظروف تفاعل مستقرة ومناسبة. وفي التفاعلات الإنزيمية التي تتطلب درجات حرارة محددة لضمان كفاءة التشغيل، توفر مبادلات الحرارة الصفيحية تحكمًا دقيقًا في درجة الحرارة.
تواصل معناقبل إنتاج المواد البيولوجية، يجب تسخين وتعقيم وسائط الزراعة أو المحاليل المنظمة أو مياه العمليات (مثلاً عن طريق البسترة أو التعقيم بدرجة حرارة عالية جدًا). يمكن استخدام مبادلات الحرارة الصفيحية لتسخين هذه السوائل وتبريدها بسرعة لتحقيق التعقيم والحد من التدهور الحراري. تُستخدم مبادلات الحرارة الصفيحية غالبًا لإعداد وحفظ درجات الحرارة المطلوبة لمحاليل التنظيف (CIP) أو البخار النقي (SIP)، وذلك لضمان تنظيف وتعقيم كامل لمعدات الإنتاج والأنابيب ومنع التلوث.
تواصل معنا
في العمليات اللاحقة لإنتاج المواد البيولوجية، مثل الكروماتوغرافيا والترشيح والترشيح الفائق والتبخير، قد تكون هناك حاجة للتسخين أو التبريد الدقيق لتحسين كفاءة الفصل وجودة المنتج. تساعد هذه الخطوات أيضًا في فصل الخلايا أو الجزيئات الحيوية من الوسط الزراعي وتحسين كفاءة التركيز والتنقية.
تواصل معنانوع اللوحة تُستخدم مبادلات الحرارة لتبريد الحرارة الناتجة عن العمليات، بهدف ضمان درجات حرارة تشغيل طبيعية للمعدات والعمليات. كما أنها تستعيد الحرارة المهدرة من العملية لتسخين السوائل الداخلة أو تشغيل خطوات إنتاج أخرى، مما يقلل من استهلاك الطاقة وتكاليف التشغيل.
تواصل معنا
| نوع | مزايا التطبيق في صناعة الأدوية الحيوية |
|---|---|
| مُبادل حرارة الصفائح المختومة |
|
| مبادل حراري لوحى هيدروجيني |
|
| مكثف اللوحة |
|
| لوحة التبخير |
|
| مبدل حراري ذو لوحة مزدوجة الجدار |
|
| مبدل حراري لوحي عالي الضغط |
|
| مبادل الحرارة ذو الفجوة الواسعة |
|
| نوع الكتلة / مبادل حراري لوحي ملحوم |
|
نحن ندرك الأهمية الحيوية للمنتجات البيولوجية في حياة المرضى. ولذلك، فإن كل مبادل حراري لوحي من صُنعنا، بدءًا من التصميم وتحديد المواد وحتى التصنيع، يلتزم بأعلى المعايير المتبعة من قبل الهيئة الأمريكية للغذاء والدواء (FDA) والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA) ومعايير الممارسات التصنيعية الجيدة (GMP) العالمية. توفر مبادلات الحرارة اللوحية ذات الجدار المزدوج لدينا حاجز عزل مادي فريد. حتى في حالة حدوث تسرب في إحدى الصفائح، فإن الوسط المشترك لن يلوث سائل العمليّة الخاص بك أبدًا، مما يضمن نقاء المنتج وسلامة المريض من المصدر. تتميز مبادلات الحرارة اللوحية الخاصة بنا بدقة استثنائية في التحكم بدرجة الحرارة، وتوفر بيئة مثالية لنمو الخلايا أو الكائنات الدقيقة وتفاعلها. كما تحقق مبادلات الحرارة من النوع اللوحي كفاءة عالية في انتقال الحرارة مع تقليل إجهاد القص، ما يزيد من حماية الجزيئات البيولوجية الحساسة ونشاط الخلايا إلى أقصى حد.
سواء كنت تبني منشأة جديدة أو تقوم بترقية خط إنتاج، فإن مبادلات اللوح الخاصة بنا تندمج بسلاسة. يتميز تصميمها النمطي المدمج بتقليل المساحة المطلوبة، ويوفر إمكانية تخصيص متقدمة لتلبية تدفق العمليات الخاص بك والقيود المكانية.
قابلة للإزالة لتسهيل الصيانة والفحص. نحن نقدم مئات أنواع الألواح، ومواد متعددة، ونماذج متعددة من الحشوات.
مصنوعة من مواد صالحة للأغراض الغذائية ومصممة بدون زوايا ميتة، وهي ذات معيار عالٍ ولا تنطوي على أي خطر من التلوث.
مصنعة خصيصًا لعمليات تغيير الطور مثل تكثيف البخار، وتُحقق انتعاشًا حراريًا مرتفعًا جدًا.
تم تصميمها وتصنيعها خصيصًا لتَبَخُّر السوائل، ويمكن للتصميم الخاص لممرات التدفق تحقيق كفاءة عالية جدًا في انتقال الحرارة.
حتى في حالة حدوث تسرب، فإن الوسط سيتسرب إلى منطقة المراقبة الوسطى بدلاً من دخول السائل الموجود على الجانب الآخر مباشرة.
تستهدف قطاع الطاقة والتصنيع عالي الجودة، وهي مناسبة لتطبيقات الضغط الفائق مثل إنتاج الهيدروجين عالي الضغط.
إن التصميم الفريد لممرات التدفق الواسعة يمكنه بسهولة التعامل مع الوسائط التي تحتوي على جزيئات أو ألياف أو لب أو سوائل عالية اللزوجة.
بدون أي طُبَق، يتم التخلص من خطر التسرب. ويُستخدم على نطاق واسع في أعلى درجات الحرارة والضغط والقوى التآكلية الشديدة.
EN
AR
FR
DE
PT
RU
