Узнайте, как наши пластинчатые теплообменники обеспечивают максимальную чистоту, точный контроль температуры и полную защиту от перекрестного загрязнения при производстве биологических препаратов.
В отличие от традиционных химически синтезированных низкомолекулярных лекарственных препаратов, активные ингредиенты биологических препаратов обычно представляют собой крупные молекулы, такие как белки, нуклеиновые кислоты и полисахариды. Биопрепараты обладают повышенной специфичностью, безопасностью и эффективностью и широко применяются в таких областях, как антитела, вакцины, белковые препараты и генная терапия. Продукты биотехнологии включают: вакцины, моноклональные антитела, mAbs, рекомбинантные белки, продукты крови, клеточную и генную терапию, тромболитики, интерфероны и др. Разработка биопрепаратов охватывает множество областей, включая молекулярную биологию, клеточную инженерию, инженерию ферментации и технологии очистки. Процесс производства предъявляет строгие требования к температуре, pH, стерильности и очистке оборудования. По мере роста спроса на персонализированную медицину и ускоряющегося процесса старения населения биологические препараты продолжают увеличивать свою долю на мировом фармацевтическом рынке.
Производственный процесс биологических препаратов включает ферментацию, культивирование клеток, очистку, стерилизацию, охлаждение и хранение.
Культивирование клеток и очистка белков крайне чувствительны к колебаниям температуры. Точное регулирование имеет важнейшее значение для выхода продукта и его качества.
Оборудование должно легко очищаться, не иметь мертвых зон и обеспечивать возможность CIP/SIP (очистки на месте / стерилизации на месте) для соблюдения строгих санитарных норм.
На крупномасштабных производственных линиях рекуперация тепла может значительно снизить энергопотребление и эксплуатационные расходы, способствуя высокой эффективности и устойчивости.
Теплообменное оборудование в производстве биопрепаратов должно соответствовать требованиям GMP. Теплообменники должны поддерживать очистку на месте и стерилизацию на месте. Необходимо предотвращать перекрестное загрязнение между технологическими жидкостями и вспомогательными средами. Температуры биореакторов, ферментационных бульонов и питательных сред должны контролироваться с точностью до миллиградуса. Для защиты чувствительных биомолекул от повреждений материалы продукта должны соответствовать высоким гигиеническим стандартам и иметь конструкцию без мертвых зон.
Культуры клеток или микробные ферментационные процессы крайне чувствительны к температуре и требуют точного контроля в оптимальном диапазоне температур для роста или синтеза продукта. Пластинчатые теплообменники могут быстро и точно нагревать или охлаждать питательные среды/ферментационный бульон, чтобы поддерживать стабильные и подходящие условия реакции. Для ферментативных реакций, требующих определённой температуры для эффективного протекания, пластинчатые теплообменники обеспечивают точное регулирование температуры.
Свяжитесь с намиПеред производством биологических препаратов культуральные среды, буферы или технологическая вода должны быть нагреты и стерилизованы (например, путем пастеризации или стерилизации при ультравысокой температуре). Пластинчатые теплообменники могут использоваться для быстрого нагрева и охлаждения этих жидкостей с целью достижения стерильности и минимизации термодеградации. Пластинчатые теплообменники часто применяются для подготовки и поддержания необходимых температур моющих растворов (CIP) или чистого пара (SIP), чтобы обеспечить тщательную очистку и стерилизацию производственного оборудования и трубопроводов, предотвращая загрязнение.
Свяжитесь с нами
На этапах последующей обработки биологических препаратов, таких как хроматография, фильтрация, ультрафильтрация и выпаривание, может потребоваться точный нагрев или охлаждение для оптимизации эффективности разделения и качества продукта. Эти этапы также помогают в отделении клеток или биомолекул из культуры и повышают эффективность концентрирования и очистки.
Свяжитесь с намиТип пластины теплообменники используются для охлаждения технологического тепла, чтобы обеспечить нормальные рабочие температуры для оборудования и процессов. Они также утилизируют отходящее тепло из процесса для предварительного нагрева входящих жидкостей или питания других производственных этапов, тем самым снижая потребление энергии и эксплуатационные расходы.
Свяжитесь с нами
| ТИП | Особенности применения в биофармацевтической промышленности |
|---|---|
| Сплошный теплообменник |
|
| Гигиенический пластинчатый теплообменник |
|
| Пластинчатый конденсатор |
|
| Пластинчатый испаритель |
|
| Пластинчатый теплообменник с двойными стенками |
|
| Пластинчатый теплообменник высокого давления |
|
| Теплообменники с широким зазором |
|
| Блочный тип / сварной ПТО |
|
Мы понимаем важное значение биопрепаратов для жизни пациентов. Поэтому каждый из наших пластинчатых теплообменников — от проектирования и выбора материалов до производства — соответствует самым высоким стандартам FDA США, EMA ЕС и международным GMP. Наши двухстенные пластинчатые теплообменники обеспечивают уникальный физический барьер изоляции. Даже в случае утечки пластины общая среда никогда не загрязнит ваш технологический поток, обеспечивая чистоту продукта и безопасность пациентов с самого начала. Наши пластинчатые теплообменники обеспечивают исключительную точность контроля температуры, создавая оптимальные условия для роста и реакций клеток или микроорганизмов. Наши пластинчатые теплообменники обеспечивают эффективный теплообмен при минимальном механическом напряжении, максимально защищая чувствительные биомолекулы и активность клеток.
Независимо от того, строите ли вы новое предприятие или модернизируете производственную линию, наши пластинчатые теплообменники интегрируются без проблем. Их компактная модульная конструкция минимизирует занимаемую площадь и позволяет глубоко настраивать оборудование в соответствии с вашими уникальными требованиями к технологическому процессу и ограничениям по пространству.
Съемные для удобного обслуживания и осмотра. Мы предлагаем сотни типов пластин, различные материалы и множество моделей уплотнений.
Изготовлено из материалов, пригодных для контакта с пищевыми продуктами, и спроектировано без мертвых зон, отличается высоким качеством и полностью исключает риск загрязнения.
Специально изготовлено для процессов фазового перехода, таких как конденсация пара, обеспечивает чрезвычайно высокую рекуперацию тепла.
Специально разработано и изготовлено для испарения жидкостей; особая конструкция каналов потока обеспечивает чрезвычайно высокую эффективность теплопередачи.
Даже в случае утечки среда будет просачиваться в промежуточную контрольную зону, а не напрямую в жидкость с противоположной стороны.
Предназначено для энергетики и высокотехнологичного производства, подходит для применения в условиях сверхвысокого давления, например, при производстве водорода под высоким давлением.
Уникальная конструкция широких каналов потока позволяет легко обрабатывать среды, содержащие частицы, волокна, пульпу или жидкости с высокой вязкостью.
Без использования прокладок риск утечки исключается. Широко применяется при самых высоких температурах, давлении и в условиях сильной коррозионной агрессивности.
EN
AR
FR
DE
PT
RU
