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PHE für die Pharmaindustrie

Entdecken Sie die Anwendung und Kernvorteile von Plattenwärmetauschern in pharmazeutischen Produktionsprozessen. JINFAN setzt sich dafür ein, die Stabilität Ihres Systems sicherzustellen.

PHE für die Pharmaindustrie

Die pharmazeutische Industrie ist auf die Forschung, Entwicklung, Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert, mit dem Ziel, die Gesundheit von Mensch und Tier zu verbessern. Sie spielt eine entscheidende Rolle im modernen Gesundheitssystem. Die pharmazeutische Produktion stellt äußerst hohe Anforderungen an Hygiene, Präzision und Prozesskontrolle. Schon kleinste Abweichungen können die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln beeinträchtigen. Produktionsumgebungen in der Pharmaindustrie müssen den GMP-Anforderungen entsprechen, wobei Ausrüstung und Rohrleitungen so ausgelegt sein müssen, dass sie leicht zu reinigen und zu sterilisieren sind, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Viele kritische Schritte in der pharmazeutischen Produktion, wie Fermentation, Kristallisation, Konzentration und Reinigung, sind auf stabile Temperatur- und Druckbedingungen angewiesen. Geräte in kritischen Prozessbereichen müssen aus Edelstahl 316L oder höherwertigem Material bestehen. Wasser für Injektionszwecke (WFI), Reinstdampf und gereinigte Luftsysteme müssen pharmazeutischen Reinheitsstandards genügen. Alle Produktionsprozesse müssen nachvollziehbar und reproduzierbar sein. Jede einzelne Ausrüstung und jeder Prozess muss einer Qualifizierung und Validierung unterzogen werden.

Pharmazeutische Herstellung — Typische Prozesse

Prozess Beschreibung Gebräuchliche Ausrüstung
Fermentation Anzucht von Mikroorganismen zur Herstellung von Wirkstoffen. Bioreaktoren, Wärmetauscher
Filtration und Reinigung Entfernung von Verunreinigungen, Feststoffen oder Mikroorganismen zur Produktreinigung. Membranfilter, Zentrifugen
Konzentrierung und Kristallisation Entfernung von Lösungsmitteln, um das gereinigte Produkt in fester oder konzentrierter Form zu erhalten. Platten- oder Rohrbündelwärmetauscher, Verdampfer
Trocknung & Sterilisation Feuchtigkeitsentfernung und mikrobielle Inaktivierung zur Gewährleistung der Produktsicherheit. Sterilisatoren, Trockner
Füllen & Verpacken Abfüllung, Versiegelung und sterile Verpackung des Endprodukts für die Verteilung. Automatisierte Abfüllanlagen, Reinraum-Ausrüstung

sanitary plate heat exchanger

Effizienter Wärmeübergang, präzise Steuerung, rein und bedenkenlos

Ein Plattenwärmetauscher ist ein äußerst effizientes Wärmeübertragungsgerät, das aus mehreren gewellten Edelstahlplatten zusammengesetzt ist. Heiße und kalte Flüssigkeiten strömen durch benachbarte Kanäle der Platten und tauschen Wärme über die Platten aus. Dank seiner kompakten Bauweise, hohen Wärmeübertragungseffizienz und geringen Raumbedarf ist er zu einem der am häufigsten verwendeten Wärmeaustauschgeräte in der modernen Industrie geworden. In Prozessen wie der pharmazeutischen Herstellung, Lebensmittelverarbeitung und Bioengineering, bei denen äußerst hohe Hygiene- und präzise Temperaturkontrollanforderungen bestehen, ermöglichen Plattenrahmen-Wärmetauscher einen schnellen und stabilen Wärmeaustausch. Zudem sind sie einfach zu reinigen und zu warten, wodurch sie sich ideal für den Einsatz in hygienischen Produktionsumgebungen eignen.

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Hoher hygienischer Standard

Optionales hygienisches Platten- und Dichtungsmaterial. Konstruktion ohne tote Ecken, einfach zu CIP/SIP geeignet.

Kreuzkontaminationen

Die doppelwandige Plattenkonstruktion leitet das Medium bei Leckage nach außen ab und stellt sicher, dass die beiden Fluide nicht in Kontakt kommen.

Hohe Wärmeübertragungswirksamkeit

Kompakte Bauweise und hocheffizienter Wärmeübergang sparen Platz und Energie.

Präzise Temperaturregelung

Schnelle Reaktionsgeschwindigkeit, einfache präzise Regelung der Prozesstemperatur.

Einfache Wartung

Demontierbare Konstruktion, bequem für Inspektion, Reinigung und Plattenwechsel.

Einsatz von Plattenwärmetauschern in pharmazeutischen Betrieben

💧 Injektionswasser (WFI) und Reinstwasser (PW) Systeme

Hygienische Plattenwärmeübertrager werden zur Temperaturregelung von Wasser während der Herstellung, Lagerung und Verteilung eingesetzt, um die Wasserqualität zu gewährleisten und mikrobielles Wachstum zu verhindern. Aus Material SS316L gefertigt, gewährleisten sie Korrosionsbeständigkeit und Sauberkeit. Doppelwandige Plattenwärmeübertrager verhindern eine Kontamination des Wassersystems durch Heiz-/Kühlmedien.

🔬 Fermentationsprozess

Verwenden Sie hygienische Plattenwärmetauscher, um das Kulturmedium vor dem Eintritt in den Fermenter bei hoher Temperatur zu sterilisieren. Genau steuern Sie die Temperatur im Fermenter, um optimales mikrobielles/zelluläres Wachstum und Aktivität aufrechtzuerhalten. Die hohe Effizienz des Plattenwärmetauschers sowie die einfache CIP/SIP-Durchführung sind Vorteile.

🧼 Reinigungssysteme vor Ort/Sterilisationssysteme vor Ort (CIP/SIP)

Verwenden Sie Plattenwärmetauscher, um Reinigungsmittel oder Reinstwasser schnell auf die erforderliche Temperatur zu erwärmen, um die Reinigungs- und Sterilisationswirksamkeit zu verbessern. Kühlen Sie Fermentationstanks oder Leitungen nach der SIP schnell ab, um die anschließende Produktion vorzubereiten. Plattenwärmetauscher können Flüssigkeiten schnell auf die Zieltemperatur erwärmen oder kühlen, um die Prozesszeiten zu verkürzen.

🌡️ Fluiderwärmung/Flüssigkeitskühlung

Plattenwärmetauscher werden für eine präzise Temperaturkontrolle bei zentralen Prozessen wie der chemischen Synthese, Kristallisation und Extraktion eingesetzt, um die Prozessstabilität und Produktqualität sicherzustellen. Der geeignete Plattenwerkstoff (wie SS316L oder Speziallegierungen) wird basierend auf den Eigenschaften des verwendeten Lösungsmittels oder Fluids ausgewählt.

💨 HLK-System (Heizung, Lüftung und Klimaanlage)

Plattenwärmetauscher fungieren als Zwischenwärmetauscher und trennen das zentrale, nicht-reine Heiz-/Kühlsystem vom Reinraum-Wasserkreislaufsystem. Dadurch wird verhindert, dass Verunreinigungen, Rost oder Chemikalien in das Wassersystem des Reinraums gelangen und dieses kontaminieren. Zudem stellen sie stabile, saubere kalte oder warme Wasserzufuhr für die Klimaanlagen (AHUs) im Reinraumbereich bereit.

Vergleich von Plattenwärmetauschern in pharmazeutischen Anwendungen

PHE-Typ Wichtige konstruktive Merkmale Typische pharmazeutische Anwendungen Hygienestufe / Reinigbarkeit
Gedichtet Dichtungsplatten; können zum Reinigen/Prüfen demontiert werden. Wärmetauscher für technische Medien (z. B. Kühlwasser), allgemeine Prozesskühlung. Allgemein; einfache Wartung und Inspektion.
Hygienisch Hygienische Dichtungen/Materialien; optimierter Strömungsweg, keine Toträume. Kühlung von WFI, Kondensation von reinem Dampf, Medienheizung, Bioreaktorkühlung. Extrem Hoch ; geeignet für CIP/SIP.
Kondensator Für Phasenwechsel ausgelegt (Gas ein, Flüssigkeit aus). Kondensation von reinem Dampf zur Herstellung von WFI/gereinigtem Wasser. Erfordert Einhaltung hygienischer Konstruktionsvorgaben.
Verdampfer Für Phasenwechsel ausgelegt (Flüssigkeit ein, Dampf aus). Leichte Konzentrationsprozesse, Lösungsmittelrückgewinnung. Die Konstruktion muss an die Fluid-Eigenschaften (z. B. Viskosität) angepasst sein.
Hochdruck Verstärkte Struktur; oft vollständig/teilweise geschweißt, um das Risiko von Dichtungen bei hohem Druck auszuschließen. Austausch von Hochdruckdampf oder hochdruckbelasteten Prozessflüssigkeiten. Hängt von der spezifischen Bauart ab (dichtungsgebunden/geschweißt).
Großer Spalt Größerer Plattenabstand als bei Standard-Plattenwärmetauschern; verhindert Verstopfung. Gärbrühe, hochviskose Extrakte, Fluide mit Partikeln/Fasern. Gut; geeignet für fluide mit Partikeln, verringert Ablagerungen.
Bloc (Geschweißter Typ) Vollständig geschweißte Konstruktion, keine Dichtungen (außer an Flanschen). Hohe Temperatur/Druck, Handhabung gefährlicher Medien. Schwierig zu zerlegen/zu reinigen, eliminiert aber das Risiko von Dichtungsleckagen.

Warum JINFAN für Ihre pharmazeutische Anlage wählen?

Wählen Sie JINFAN. Wir sind mehr als nur ein Ausrüstungshersteller; wir sind tief in pharmazeutische Prozesse eingebunden.
Alle unsere Wärmetauscher, von der Konstruktion bis zur Fertigung, entsprechen strikt den wichtigsten globalen Vorschriften, einschließlich cGMP, FDA und EMEA. Hochwertige Metallmaterialien mit nachweisbaren Materialzertifikaten. FDA-konforme Dichtungen und fortschrittliche Dichtungstechnologien gewährleisten langfristige Betriebsstabilität und vollständige Dichtheit. Unsere Fachleute optimieren die Wärmeübertragungsprozesse für die pharmazeutische Produktion, um Systemstabilität sicherzustellen.

Wir bieten Services über den gesamten Lebenszyklus der Ausrüstung hinweg.
Schnelle Lieferung: Wir verfügen über Chinas größtes Lager an Platten und Zubehörteilen, was eine schnelle Reaktion und minimale Ausfallzeiten gewährleistet.
Professionelle Unterstützung vor Ort: Unser Team von Ingenieuren mit umfangreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion kann Installationsanleitungen, Betriebsoptimierung und regelmäßige Wartungsdienstleistungen bereitstellen.
Maßgeschneiderte Lösungen: Wir können optimierte, maßgeschneiderte Wärmeübertragungslösungen anbieten, die auf Ihre spezifischen Prozessflüssigkeiten und komplexe Anlagenlayouts zugeschnitten sind.

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